여러분 안녕하세요. 오늘은 인도의 제약 산업에 대해 알아보겠습니다. 인도는 글로벌 제약 시장에서 더 큰 점유율을 얻기 위해 노력하고 있습니다. 특히 미국과 중국 간의 긴장이 고조되고 있는 가운데, 인도의 제약 산업은 품질 향상과 안전 기준 상승을 통해 이 기회를 잡고자 합니다.

안전과 품질 개선을 위한 노력

최근 인도의 제약 제품은 여러 차례 리콜 사태와 사망 사고로 인해 안전과 품질에 의문을 제기받았습니다. 지난 해 인도의 독카 시럽이 최소한 카메룬, 감비아, 그리고 우즈베키스탄에서 141명의 어린이 사망과 연관되었다는 보고가 있었습니다. 세계보건기구(WHO)는 최소 15개 국가에서 이러한 독성 시럽이 판매되었을 가능성을 제기했습니다.

2022년에는 인도의 제조업체 Intas Pharmaceuticals가 미국의 품질 통제를 통과하지 못하면서, 암 치료제인 시스플라틴 생산을 일시 중단했습니다. 이는 공급 부족을 초래하고 미국 의료 산업에 혼란을 초래했습니다.

인도 제약 연합 사무총장 Sudarshan Jain는 “과거에는 인도에 규제가 전혀 없었고, 규제는 말 그대로 서류에만 존재했었습니다. 이제는 글로벌 시장 기준과 가까운 Schedule M을 갖추었습니다.”라고 말했습니다.

인도 모디 정부는 지난 12월 약품 및 화장품 법에 따라 Schedule M을 개정해 제약 표준을 개선하고 산업 확장을 추진하고 있습니다. 제약 제조업체들은 연말까지 품질 통제를 WHO의 우수 제조 관행(GMP)에 맞추도록 요구받고 있습니다. 이는 인도의 중소기업들이 수출 시장에 더 많이 진입할 수 있게 할 것입니다.

지적재산권의 도전과 규제의 한계

인도 제약 산업의 가장 큰 문제 중 하나는 위조 약품입니다. 9월에는 정부 병원에 공급된 항생제가 탈크 가루와 전분으로 만들어졌다는 스캔들이 발생했습니다. 또한 인도의 합성 약품 문제로는 독성 기침 시럽이 있으며, 이는 이전에도 논란이 된 바 있습니다.

이러한 문제 해결을 위해 제조업체들은 추적 가능한 품질 테스트를 강화해야 하지만, 소규모 회사들은 비용 부담으로 난관에 직면해 있습니다. 역사적인 낮은 품질과 각종 스캔들에도 불구하고, 인도의 제약 산업은 매년 수십억 달러의 가치를 창출하고 있으며 성장하고 있습니다.

미래를 위한 개혁의 필요성

전문가들은 품질 향상만으로는 충분하지 않으며, 더 많은 혁신과 인재에 투자하지 않는다면 인도는 경쟁에서 뒤처질 위험이 있다고 경고합니다. 혁신적 바이오기술과 바이오시밀러에 대한 투자가 미흡하다는 분석이 있으며, 앞으로의 시장 선도에서도 중국에 뒤처질 수 있습니다.

결국 인도의 제약 산업이 이 문제들을 극복하고 글로벌 시장에서 큰 역할을 하려면 장기적인 전략과 투자, 개혁이 필요합니다. 이는 미국과 중국 사이에서 발생할 수 있는 기회를 인도에게 안겨줄 수 있는 중요한 요소일 것입니다.

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