안녕하세요, 독자 여러분. 오늘은 최근 아케소의 중요한 소식을 전해드립니다.

홍콩, 2025년 3월 17일 /PRNewswire/ — 아케소(Akeso Inc., 9926.HK)는 자체 개발한 혁신적인 항-PD-1 단클론 항체인 펜푸리맙이 비인두암(NPC)의 재발성 또는 전이성 치료를 위한 1차 치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)의 승인을 받았다고 발표했습니다.

비인두암 전단계 포괄적 면역치료 제공

펜푸리맙은 이전에 비인두암 3차 치료제로 허가받았으며, 이제 1차 치료제로 승인됨으로써 모든 단계에서 포괄적인 치료 옵션을 제공합니다. 이는 환자들에게 처음부터 끝까지 지속적인 면역치료 선택지를 제공하게 됩니다.

다양한 적응증으로 승인 획득

펜푸리맙은 이번 승인 외에도, 국소 진행성 또는 전이성 편평한 비소세포폐암(NSCLC)에서 화학 요법과 결합한 1차 치료제, 그리고 최소 두 번의 전신 화학 치료를 받은 후 재발 혹은 불응성 고전적 호지킨 림프종(cHL)을 위한 단독 요법으로도 승인되어왔습니다. 또한, 진전된 간세포암(HCC)의 1차 치료제로 아노틴립과 결합한 보충신약 승인 신청이 현재 검토 중입니다.

중국 내 임상 필요 충족

푸단대학교 상하이 암센터의 후 차오수 교수는 “중국 내 비인두암에 대한 임상적 수요는 여전히 큽니다. 펜푸리맙은 글로벌적으로 유일한 IgG1 서브타입 항-PD-1 단클론 항체로서 임상 연구에서 뛰어난 효능을 보여주었습니다. 1차 치료제로 승인된 것은, 첫 번째 치료에서 세 번째 치료에 이르기까지 환자들에게 포괄적인 치료 옵션을 제공하는 중요한 이정표입니다.”라고 말했습니다.

펜푸리맙의 긍정적 반응

저장 암병원의 천 샤오중 교수는 “재발성 또는 전이성 비인두암 환자들은 일반적으로 예후가 좋지 않습니다. 펜푸리맙은 1차 치료와 다수의 전신 치료에 실패한 전이성 비인두암 환자들 모두에서 높은 반응률과 생존율 향상을 보였습니다.”라고 언급했습니다.

아케소의 미래 비전

아케소의 창립자 겸 CEO인 샤 위 박사는 “임상 시험 참가자들과 연구자들, NPC 환자들에게 이번 성과에 대한 깊은 감사를 전합니다. 아케소는 혁신적인 치료법 개발에 계속 주력할 것입니다.”라고 전했습니다.

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